Expertise & Méthodologie

De la conception d’un projet à la publication des résultats

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click L’expertise du RIPPS s’appuie sur la complémentarité de spécialités de ses membres et de la collaboration étroite entre des médecins cliniciens et des experts de la recherche clinique pédiatrique. Le RIPPS met à la disposition de son réseau et de ses partenaires l’expertise de ses membres dans les domaines suivants :

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  • Pharmacologie & Epidémiologie
  • Méthodologie
  • Etude de faisabilité
  • Expertise des Protocoles
  • Mise en place et coordination de comité de surveillance et de suivi d’essais cliniques DSMB Data and Safety Monitoring Board
  • Appui au recrutement des patients
  • Analyse de données
  • Rédaction des publications

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Méthodologie

see url L’ensemble des prestations proposées sont encadrées par des procédures Qualité.

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Procédures :

    • Procédure d’information et de consultation des membres du Bureau – Lire la procédure
  • Etude de faisabilité : grilles de lecture des protocoles par plusieurs experts, consultations des centres investigateurs, définitions des prés requis, évaluations du nombre de patients pouvant participer à l’étude, validation en Bureau des conclusions, rédaction des documents de synthèse
  • Budgétisation des projets : évaluation des surcoûts hospitaliers, évaluation des moyens nécessaires grâce à une grille standard adaptée au contexte du projet (institutionnel ou industriel, mono ou pluri centrique, etc ..)
  • Budgétisation des prestations : établissement des devis prenant en compte la spécificité de la prestation
  • Rédaction des protocoles des projets et des notices d’information des patients à destination des parents et des patients majeurs. Le RIPPS met en place une procédure de consultation des associations de patients pour améliorer la méthodologie de recherche et la formulation des documents produits
  • Procédure de suivi des démarches réglementaires
  • Procédure d’accès aux données et procédure de sécurité des données, en conformité à la réglementation de la CNIL

https://www.cedarforestloghomes.com/enupikos/7472 Consulter les procédures Procédures RIPPS

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